发布时间:2022-12-12 13:24:43
11月22日,康恩贝发布消息称子公司浙江省金华康恩贝生物医药有限责任公司(下称:金华康恩贝)接到国家药监局审批出具的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。
乙酰半胱氨酸颗粒最开始由西班牙的赞邦集团在德国瑞士发售,规格型号100mg、200mg,产品名叫Fluimucil。1998年,赞邦在我国项目投资创立海南省赞邦制药有限公司,其专利药Fluimucil于2000年获准在国内上市。金华康恩贝于2021年8月向国家食药监局药品审评中心提交了乙酰半胱氨酸颗粒的药品注册申请并得到审理。
乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂,能与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物共用,适用痰液粘稠所引起的脓痰艰难、黏痰不容易咯出。做为OTC祛痰药,乙酰半胱氨酸效果明显、安全系数高,临床治疗普遍、市场的需求交锋大。
先前,乙酰半胱氨酸颗粒已列为《国家医保目录(2021年版)》,为医保乙类药物,即基本上医保统筹基金有实力一部分缴纳费用药物。
依据国家食药监局药品审评中心网址表明,截止到当日,除原研药品外,按化学品4类商标注册申请得到准许上市包含金华康恩、百澳医药及其九典制药3家中国生产厂家。除此之外还有另外8家生产厂家按化学品4类及5.2类商标注册申请,现阶段在申报审理评审中。
米内网终端设备资料显示,零售和医疗终端销售市场中国2021年乙酰半胱氨酸(含输液剂、片状、咀嚼片、颗粒剂)销售额总共40.38亿人民币,同比增加31.0%;在其中颗粒剂销售额为2.30亿人民币,同比增加15.4%。
值得一提的是,极品虎王用户体验金华康恩贝极品虎王吃了没反应在乙酰半胱氨酸安徽悦邦药业极品虎王怎样行业已经有商品“金极品虎王能长期服用吗康速力牌乙酰半胱氨酸咀极品虎王怎样服用嚼片”,2021年本产品销售额1.8亿人民币,同比增加27.4%。
金华康恩贝在声明中表明,乙酰半胱氨酸颗粒的获准生产制造发售,进一步充实了企业在呼吸系统服药领域内的产品构造,提高了企业在该药物领域内的竞争能力,将会对业绩会带来积极作用。